Федеральная служба по надзору в сфере защиты
прав потребителей и благополучия человека


Управление Роспотребнадзора по Кировской области

О санитарно-эпидемиологических заключениях для лицензирования фармацевтической деятельности

17 апреля 2012 10:31:42 | регистрация и лицензирование

Управление Роспотребнадзора по Кировской области информирует, что с 08.01.2012 вступило в силу Постановление Правительства Российской Федерации от 22.12.2011 № 1081 «О лицензировании фармацевтической деятельности». Данным Постановлением утверждено Положение о лицензировании фармацевтической деятельности, в котором определен перечень выполняемых работ, оказываемых услуг, составляющих фармацевтическую деятельность:

I. В сфере обращения лекарственных средств

для медицинского применения

1. Оптовая торговля лекарственными средствами для медицинского применения

2. Хранение лекарственных средств для медицинского применения

3. Хранение лекарственных препаратов для медицинского применения

4. Перевозка лекарственных средств для медицинского применения

5. Перевозка лекарственных препаратов для медицинского применения

6. Розничная торговля лекарственными препаратами для медицинского применения

7. Отпуск лекарственных препаратов для медицинского применения

8. Изготовление лекарственных препаратов для медицинского применения

II. В сфере обращения лекарственных средств

для ветеринарного применения

1. Оптовая торговля лекарственными средствами для ветеринарного применения

2. Хранение лекарственных средств для ветеринарного применения

3. Хранение лекарственных препаратов для ветеринарного применения

4. Перевозка лекарственных средств для ветеринарного применения

5. Перевозка лекарственных препаратов для ветеринарного применения

6. Розничная торговля лекарственными препаратами для ветеринарного применения

7. Отпуск лекарственных препаратов для ветеринарного применения

8. Изготовление лекарственных препаратов для ветеринарного применения

При получении лицензии на осуществление фармацевтической деятельности соискатель лицензии направляет или представляет в лицензирующий орган документы (копии документов), определенные Положением о лицензировании фармацевтической деятельности, в том числе и сведения о наличии санитарно-эпидемиологического заключения о соответствии помещений требованиям санитарных правил (за исключением медицинских организаций, обособленных подразделений медицинских организаций), выданного в установленном порядке.

Учитывая вышеизложенное, при оформлении санитарно-эпидемиологических заключений на фармацевтическую деятельность в сфере обращения лекарственных средств для медицинского и ветеринарного применения, в бланках санитарно-эпидемиологических заключений указываются формулировки работ и услуг, предусмотренные указанным Положением.



Возврат к списку новостей